自医院的LewisWhite教授发表丹娜G试验诊断侵袭性念珠菌病（IC），侵袭性曲霉病（IA）和肺孢子菌肺炎（PJP）文献以来，世界各国专家使用丹娜G试验展开了更多、更深入的临床研究。
G试验在新生儿病人上的使用一直是个挑战，新生儿感染真菌的高危因素包括：早产、体重过低、主要先天畸形、广谱抗生素使用、长期肠道外营养、气管插管、手术、产后类固醇药物使用以及长期入住新生儿ICU患者。
近期，丹娜生物用户，来自埃及Mansoura医院的研究人员在《jornaldepediatria》杂志上发表了题为《Roleofserum1,3-d-glucanassayinearlydiagnosisofinvasivefungalinfectionsinaneonatalintensivecareunit》的文章，重点研究了丹娜生物G试验在新生儿重症患者IFD早期诊断中的临床应用价值。
该前瞻性队列研究纳入了77例疑似为脓毒症且具有IFD高危因素的新生儿患者并分为三组：确诊真菌菌血症组（念珠菌血培养阳性）、疑似真菌菌血症组以及细菌菌血症组（真菌对照组）。
研究发现，真菌菌血症与细菌菌血症患者的G试验检测值存在显著性差异。
当使用原始推荐cutoff值（大于95pg/ml）时，其敏感性和特异性为63.6%和90.2%；当定义灰区为阳性结果时（大于70pg/ml），其敏感性和特异性为90%和56.1%。通过ROC曲线分析得到该研究中的最佳cutoff值为99pg/ml,此时其敏感性和特异性为63.6%和95.1%，PPV、NPV和准确率分别为77.8%、90.7%和88.5%。与之相比，另一项采取相似入组人群的研究表明国际上另一知名品牌的G试验（大于80pg/ml）其敏感性、特异性、PPV和NPV仅为70.7%、77.4%、80.6%和66.7%。
研究者高度肯定了丹娜生物G试验在新生儿IFD患者中的诊断价值，尤其是对于在细菌菌血症干扰下展示出了高度的特异性，为临床区分细菌与真菌感染提供了有力的证据。
近年来，多项研究表明与成人相比，新生儿/低龄儿童其血清中（1-3）-β-D葡聚糖基线浓度可能偏高。因此，厂商推荐的原始cutoff值可能不适用于该类患者IFD的诊断。
Smith等研究表示，儿科患者（无真菌感染证据）其G试验平均值要高于成人对照组（68pg/mlvs48pg/ml），建议在进行对儿科患者进行G试验筛查时应考虑设置合适的cutoff值。
Goudjil等研究表示，受念珠菌感染影响的新生儿（1-3）-β-D葡聚糖平均浓度为pg/ml,而对照组BDG浓度也达到了89pg/ml。该研究同时认为，对于新生儿念珠菌病的诊断，血清G试验的cutoff值在pg/ml时其结果最佳。
而另一项研究显示，儿科患者其G试验结果可能会受到念珠菌定植影响，虽然儿科定植患者与非定植患者平均（1-3）-β-D葡聚糖浓度相差不大（46.97pg/mlvs36.77pg/ml），但是仍然有部分念珠菌定植患者其BDG浓度高于厂商推荐cutoff值（平均98.3pg/ml）。
综上所述，G试验是新生儿或者低龄儿童患者IFD诊断的重要微生物证据之一，但是因为其发育不完善，G试验结果可能受到定植菌等影响，导致其基线偏高或出现假阳性等现象。其具体原理的机制仍然在研究中。因此，我们推荐结合临床解读新生儿或者儿科患者G试验结果，医院自身情况的cutoff值。
丹娜生物概况
丹娜生物专注侵袭性真菌病（IFD）早期快速联合检测新技术的研究开发，是一家自主提供侵袭性真菌感染联合检测方案和全部产品的公司。
公司目前已有7个产品获得CFDA认证、13个产品获得CE认证，并推出技术先进的全自动微生物联合检测仪，实现真菌检测的自动化、信息化。
作为全球真菌感染行动基金会（GAFFI）在中国的合作伙伴，我们将共同推进95/95计划，即到年力争实现全球95%的真菌感染患者得到及时诊断，95%真菌感染患者得到有效治疗。
丹娜生物产品可实现的真菌感染联合检测诊断方案包括：
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